醫藥級無水葡萄糖原廠包裝25kg有資質有批件

無水葡萄糖Wushui PutaotangAnhydrous Glucose

　　 本品為D-（+）-吡喃葡萄糖。 【性狀】 本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末；無臭，味甜。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
　　比旋度　取本品約10g，精密稱定，置50ml量瓶中，加水適量與氨試液2.0ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，放置60分鐘，在25℃時依法測定（通則0621），比旋度為+52.6°至+53.2°。 【鑒別】 （1）取本品約0.2g，加水5ml溶解后，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集702圖）一致。 【檢查】 酸度　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應顯粉紅色。
　　溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至10ml，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用***銅液6.0ml，用水稀釋成50ml）1.0ml用水稀釋至10ml比較，不得更深。
　　乙醇溶液的澄清度　取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加熱回流約40分鐘，溶液應澄清。
　　氯化物　取本品0.60g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
　　***鹽 　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準***鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
　　亞***鹽與可溶性淀粉　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，應即顯黃色。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。
　　蛋白質　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水楊酸溶液（1→5）3ml，不得發生渾濁或沉淀。
　　鋇鹽　取本品2.0g，加水20ml溶解后，溶液分成兩等份，一份中加稀***1ml，另一份中加水1ml，搖勻，放置15分鐘，兩液均應澄清。
　　鈣鹽　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時，如發生渾濁，與標準鈣溶液［精密稱取碳酸鈣0.1250g，置500ml量瓶中，加水5ml與***0.5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當于0.1mg的鈣（Ca）］1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
　　鐵鹽　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，緩慢煮沸5分鐘，放冷，用水稀釋制成45ml，加硫***酸銨溶液（30→100）3.0ml，搖勻，如顯色，與標準鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
　　重金屬　取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之四。
　　砷鹽　取本品2.0g，加水5ml溶解后，加稀***5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱約20分鐘，使保持稍過量的溴存在，必要時，再補加溴化鉀溴試液適量，并隨時補充蒸散的水分，放冷，加***5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。?
　　微生物限度　取本品10g，用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液制成1∶10的供試液。
　　需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數　取供試液1ml，依法檢查（通則1105平皿法），1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數不得過100cfu。
　　大腸埃希菌　取1∶10的供試液10ml，依法檢查（通則1106），1g供試品中不得檢出。 【類別】 營養藥。 【貯藏】 密封保存。