產品名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

一、產品用途

用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。

二、產品規(guī)格

1.       型號:LHH-150SDP工作室尺寸:D×W×H 500×505×600  外形尺寸630×705×1150

2.       型號:LHH-250SDP工作室尺寸:D×W×H 550×520×900  外形尺寸680×720×1540

三、技術參數(shù)

1.       溫度范圍：0~65℃

2.       濕度范圍：40%～95%R.H

3.       濕度偏差：±3%R.H

4.       溫度波動度：≤±0.5℃ （空載時）

5.       溫度偏差：±1℃

6.       電源電壓：220V±10% 50HZ

7.       功率：1.5/2.5KW

8.       樣品架：3塊/4塊

四、結構設計

1. 內膽采用304不銹鋼材料，四角半圓弧結構，易清潔，外殼A3鋼噴塑處理，整體美觀大方。

2. 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵部件均采用進口產品。

3. 獨特的風道循環(huán)設計，確保工作室風力分布均勻，箱體左側已配25mm測試孔。

五、控制方式與制冷系統(tǒng)

1. 采用進口觸摸屏程序控制器

2.制冷系統(tǒng)：原裝進口全封閉壓縮機，制冷系統(tǒng)可自動切換，保證設備長期連續(xù)運行。

3.調節(jié)方式：平衡式調溫調濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動度小。

4.安全保護：獨立限溫報警系統(tǒng)。

5.控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

6.具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時間設定最大值為99小時59分。

7.資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

8.具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更精確穩(wěn)定。

9.具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能

六、設備使用環(huán)境

1.       環(huán)境溫度：5℃～＋35℃

2.       環(huán)境濕度：≤50%RH；

3.       性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH

七、滿足／執(zhí)行標準

滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件

1.       加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH

2.       中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH

3.       長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH

執(zhí)行標準：2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB 10586-2006

杭州奧科環(huán)境試驗設備有限公司
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