透明質(zhì)酸(Hyaluronic Acid,簡稱HA)是葡萄糖醛酸和N——乙酰氨基葡萄糖雙糖重復單元連接構成的直鏈高分子粘多糖。透明質(zhì)酸鈉(Sldium Hyaluonate)透明質(zhì)酸的鈉鹽形式,即在透明質(zhì)酸分子的羥基上的氫離子被鈉離子所取代。
眼科手術粘彈劑、骨關節(jié)病凝膠針劑、美容皮下注射凝膠、防粘連阻隔劑
透明質(zhì)酸注射液可應用于醫(yī)藥用透明質(zhì)酸主要用于眼科手術的輔助性粘彈劑,婦科、外科手術防粘連,關節(jié)炎、皮膚病、燒燙傷、創(chuàng)傷的治療,以及誘導靶向技術治療癌癥等。我公司發(fā)酵法生產(chǎn)的醫(yī)藥用透明質(zhì)酸經(jīng)國家法定機構檢測,產(chǎn)品質(zhì)量完全符合醫(yī)藥用標準。 透明質(zhì)酸是構成人體細胞間質(zhì)、眼玻璃體、關節(jié)滑液等結締組織的主要成分,在體內(nèi)發(fā)揮保水、維持細胞外空間、調(diào)節(jié)滲透壓、潤滑、促進細胞修復的重要生理功能。透明質(zhì)酸分子中含有大量的羧基和羥基,在水;容液中形成分子內(nèi)和分子間的氫鍵,這使其具有強大的保水作用,可結合自身400倍以上的水;在較高濃度時,由于其分子間作用形成的復雜的三級網(wǎng)狀結構,其水溶液又具有顯著的粘彈性。透明質(zhì)酸作為細胞間基質(zhì)的主要成分,直接參與細胞內(nèi)外電解質(zhì)交流的調(diào)控,發(fā)揮物理和分子信息的過濾器作用。大分子透明質(zhì)酸對細胞移動、增殖、分化及吞噬功能有抑制作用,小分子透明質(zhì)酸則有促進作用。 透明質(zhì)酸具有獨特理化性質(zhì)和生理功能,在醫(yī)學方面已得到廣泛應用。透明質(zhì)酸可用作眼科人工晶體植入手術的粘彈劑、骨性關節(jié)炎和類風濕性關節(jié)炎等關節(jié)手術的填充劑,作為媒介在滴眼液中廣泛應用,還用于預防術后粘連和促進皮膚傷口的愈合。透明質(zhì)酸與其它藥物反應形成的化合物對藥物發(fā)揮緩釋作用,可達到定向和定時釋放的目的。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展,透明質(zhì)酸在醫(yī)藥方面的應用將越來越廣泛
透明質(zhì)酸是關節(jié)滑液及軟骨的重要組成成分,可以直接注射進關節(jié)腔內(nèi),作為潤滑劑,用于治療關節(jié)炎。術后將透明質(zhì)酸溶液注射到腹膜表面或在手術過程中在損傷部位,使用透明質(zhì)酸都可有效的防止或減輕術后腹膜和健粘連的程度。
產(chǎn) 品 標 準
注射級中間體 透明質(zhì)酸鈉(YY/T0606.9--2007)
性狀(外觀)
本品為白色或類白色顆粒或粉末,無味,有引濕性。
本品在水中溶脹成澄清的溶液,在乙醇、乙醚、丙酮中不溶。
質(zhì)量規(guī)格
葡萄糖醛酸 ≥40% (質(zhì)量分數(shù)),內(nèi)控標準為不低于45%。
透明質(zhì)酸鈉 95~105%
PH 6.0~7.5
特性粘度 2.0~5.0 m3/kg
分子量 ≥1.20Mda
蛋白質(zhì) ≤0.05
水分(干燥失重) ≤10.0%
600nm光吸收(1-300) ≤0.01
260 nm光吸收(1-300) ≤0.5
氯 ≤0.5
強熱殘留物 ≤10.0%
雜質(zhì)及微生物檢驗
重金屬含量 ≤20ppm
細菌總數(shù) ≤10cfu/g
細菌內(nèi)毒素 ≤0.05IU/mg