中文名稱:葡聚糖中文同義詞:DEXTRAN分子量70000;葡聚精;右旋糖酐40;葡聚糖生物化學(xué)品,凝膠色譜對(duì)照品;葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)5000;右旋糖苷、葡聚糖;葡聚糖;右糖酐鐵;右旋糖酐英文名稱:Dextran英文同義詞:dextran5;DextrangradeA,B,C;dextrans;Dextraven;Ex-pandex;Gentran3;Hemodex;IntradexCAS號(hào):9004-54-0分子式:C17H32O10分子量:396.42998EINECS號(hào):232-677-5相關(guān)類別:電泳與分離材料;醫(yī)藥原料;原料藥;生化試劑;標(biāo)準(zhǔn)品;植物提取物;血容量擴(kuò)充劑;血液系統(tǒng)用藥;環(huán)境試劑盒;有機(jī)化學(xué);高分子標(biāo)準(zhǔn)品;碳水化合物;化合物;血容量補(bǔ)充原料藥;營養(yǎng)劑;營養(yǎng)強(qiáng)化劑;原料;醫(yī)藥保健;多聚葡萄糖;葡聚精;聚糖;甜味劑;化學(xué)試劑;醫(yī)用原料;精細(xì)化工;生化試劑-分離材料及耗材;中間體;中藥對(duì)照品;化工中間體;其他化工產(chǎn)品;Dextrins、Sugar&Carbohydrates;CarbohydratesD-FAlphabetic;DA-DHBiochemicalsandReagents;BiostabilizationAgentsCarbohydrates;BiostabilizationAgentsBiochemicalsandReagents;CarbohydratesAto;CarbohydratesD-FBiochemicalsandReagents;BiochemicalsandReagents;Carbohydrates;Polysaccharide;DA-DHPolymerStandards;Alphabetic;D;Dextran;WaterSolublePolymers;DextranChromatography;DINStandardsCertifiedReferenceMaterials(CRMs);ApplicationCRMs;PolymerStandards;BiostabilizationAgentsResearchEssentials;CarbohydratesBiochemicalsandReagents;StabilizationofBiomolecules;CoreBioreagents;OrganicSolublePolymerStandards;PolymerStandardsKits;WaterSoluble;CellSeparation(Centrifugation)MediaResearchEssentials;CentrifugationMedia;生物化學(xué)品;糖類;多糖;醫(yī)藥中間體;血液系統(tǒng)及循環(huán)系統(tǒng)藥;HematologyandHistology;Carbohydrates&Derivatives;Inhibitors;Intermediates&FineChemicals;Pharmaceuticals;OtherAPIsMol文件:9004-54-0.mol葡聚糖性質(zhì)熔點(diǎn)483°C(de*p)比旋光度198o折射率185°(C=6,H2O)儲(chǔ)存條件2-8°C溶解度H2O:soluble50mg/mL,cleartoveryslightlyhazy,colorlesstofaintlyyellow形態(tài)Solid顏色Whitetoslightlyoff-whitePH值2-10水溶解性Solubleinwater,dimethylsulfoxide,ethyleneglycolandglycerol.Merck14,2948穩(wěn)定性Stable.Keepdry.In*patiblewithstrongoxidizingagents.EPA化學(xué)物質(zhì)信息Dextran(9004-54-0)葡聚糖用途與合成方法化學(xué)性質(zhì)右旋糖酐鐵注射液為深褐色的膠體溶液。右旋糖酐鐵固體為深棕褐色無定形粉末。無臭，味澀。在空氣中有吸濕性。易溶于水，溶液是深褐色的膠體溶液，pH5.2-6.5，不溶于乙醇等有機(jī)溶劑。右旋糖酐鐵注射液是鐵和右旋糖酐的絡(luò)合物。肌肉注射后，部分鐵由巨噬細(xì)胞吞噬并轉(zhuǎn)至成纖維細(xì)胞，其余的鐵很緩慢地從注射部分移出(72h移出50%)，經(jīng)淋巴轉(zhuǎn)入血漿。注射后3周仍可在血中查到，鐵主要貯存于肝脾網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞并緩慢地釋放以供血紅蛋白合成需要。這個(gè)吸收途徑不受胃腸道控制，故貯存鐵的恢復(fù)較快且完全。但血紅蛋白上升速度仍和口服制劑一樣，平均約每日0.15g。對(duì)缺鐵性貧血有效。用途抗貧血藥。用于缺鐵性貧血。不良反應(yīng)和禁忌注射本品后血紅蛋白未見逐漸升高者，應(yīng)即停藥。肝、腎功能不全者忌用。用途血容量補(bǔ)充藥。不良反應(yīng)和禁忌偶有過敏反應(yīng)。充血性心衰和有出血性疾患者禁用，心、肝、腎功能不全者慎用。用途中分子右旋糖酐主要用于增加血漿容量，維持血壓，以抗休克為主。適用于大量失血時(shí)補(bǔ)充血液容量，維持血壓。如燒傷、外傷、創(chuàng)傷等出血性和因失血過多所引起體克的急救。低分子右旋糖酐，主要是改善微循環(huán)，用于預(yù)防或消除血管內(nèi)紅細(xì)胞聚集和血栓形成。小分子右旋糖酐作用和用途與低分子右旋糖酐機(jī)似。用途生化研究生產(chǎn)方法以蔗糖為培養(yǎng)基經(jīng)腸膜狀明串珠菌菌屬發(fā)酵、精制處理而得。生產(chǎn)方法微生物發(fā)酵法菌種選育菌種腸膜狀明串珠菌(Leyconostocmeseteroides)。培養(yǎng)基的配制：按質(zhì)量/體積的配比，將蔗糖10%，蛋白胨0.25%，磷酸氫二鈉0.08%，加水至100%，煮沸Chemicalbook溶解，濾紙過濾，取濾液3ml分裝于試管中，用紗布棉花塞緊，置網(wǎng)格中，117.72kPa(1.2kgf/cm2)120℃加壓滅菌30min，放冷，至恒溫箱中，得澄清透明液體培養(yǎng)基供接種用。按上述液體培養(yǎng)基配比，加瓊脂1.5%-2%，煮沸溶解，取5ml分裝于試管中，用紗布棉花塞緊，117.72kPa(1.2kgf/cm2)，加壓滅菌30min，冷卻，即為固體培養(yǎng)基。菌種純化和培養(yǎng)取固體培養(yǎng)基5支，加熱熔化后，置50-60℃水浴上保溫，并分別編號(hào)。在無菌櫥內(nèi)選取菌種試管，用白金耳蘸取一耳接種于裝有固體培養(yǎng)基的1號(hào)試管中，搖勻，再蘸取1號(hào)試管接種于2號(hào)試管中，搖勻，依次接種至5號(hào)試管。然后趁熱(約50℃)逐管傾入對(duì)應(yīng)編號(hào)的培養(yǎng)皿中，放平，冷卻，倒放于恒溫箱中，25℃恒溫培養(yǎng)24h，培養(yǎng)皿板上出現(xiàn)圓形、邊緣整齊、中間微凸、透明、發(fā)黏菌落。在第3-5號(hào)培養(yǎng)皿內(nèi)選菌種，正常菌落數(shù)應(yīng)以5-20個(gè)為準(zhǔn)。用蠟筆在培養(yǎng)皿外壁劃圈，選定典型菌落(特征明顯，大小適宜)。在無菌櫥內(nèi)以白金耳蘸取圈定的菌落接種于裝有液體培養(yǎng)基的試管中，25℃培養(yǎng)24h。傳2-3代后，進(jìn)行小樣發(fā)酵、水解、劃分等試驗(yàn)，選取收率高，成分好，產(chǎn)量高的菌種，2-4℃冰箱保存，備擴(kuò)大生產(chǎn)使用。腸膜狀明串珠菌[培養(yǎng)基]→[25℃，24h]菌落種子培養(yǎng)取液體培養(yǎng)基400ml(中瓶)及4000ml(大瓶)，一支菌種試管(3ml)接種于中瓶中，再將中瓶中培養(yǎng)好的種液約100ml接種于大瓶中。在25℃培養(yǎng)20-24h，終點(diǎn)pH3.8-4.3，發(fā)酵良好者可供生產(chǎn)使用。菌落[液體培養(yǎng)基]→[25℃,20-24h]種子培養(yǎng)液發(fā)酵、沉淀按蔗糖15%，蛋白胨0.25%，磷酸氫二鈉0.15%，加常水至100%，制成發(fā)酵培養(yǎng)基盛于發(fā)酵罐中，接種量2.5%，攪拌10-15min，控制pH7-7.4，25℃左右，發(fā)酵20-24h，最后發(fā)酵液pH在4.2-5，達(dá)終點(diǎn)。加85%±5%的乙醇沉淀，再用60%-70%乙醇洗滌沉淀，得水解用的高分子右旋糖酐粗品，收率85%。種子培養(yǎng)液[發(fā)酵培養(yǎng)基]→[25℃，20-24h,pH7-7.4]發(fā)酵液[85%乙醇，60%-70%乙醇]→[pH4.2-5]高分子右旋糖酐粗品水解、中和、純化將高分子右旋糖酐粗品加蒸餾水加熱溶解，按水解液質(zhì)量計(jì)算，加***0.1%，保溫95-100℃，水解，補(bǔ)加蒸餾水稀釋濃度達(dá)11%，控制終點(diǎn)粘度2.7-2.9，以6mol/LNaOH緩慢中和至pH6-6.5，加無水氯化鈣2.4g/L(0.24%)，最后加入766型粗?；钚蕴?g/L(0.8%)，在攪拌下進(jìn)行脫色，過濾，得供劃分用的水解液。粗品[HCl,NaOH,CaCl2,766活性炭]→[95-100℃,pH6-6.5]劃分用水解液一級(jí)劃分取水解液加入乙醇，使其濃度為40%-40.5%，在40℃保溫22h后，收集上層清液，共二級(jí)劃分，沉淀物為雜質(zhì)及大分子右旋糖酐。二級(jí)劃分一級(jí)劃分后的上清液加入乙醇，使其濃度達(dá)45%-45.5%，攪拌15min，40℃保溫靜置22h，沉淀物為中分子右旋糖酐。三級(jí)劃分二級(jí)劃分后的上清液加入乙醇，使其濃度達(dá)48%-48.5%，攪拌15min，40℃保溫靜置22h，沉淀為低分子右旋糖酐。四級(jí)劃分三級(jí)劃分后的上清液加入乙醇，使其濃度達(dá)55.5%一56.5%，攪拌15min，常溫靜置6h，沉淀為小分子右旋糖酐。干燥劃分所得右旋糖酐，用90%以上的乙醇調(diào)粉脫水和除去雜質(zhì)，制成松散的含醇粉末，經(jīng)離心，烘干，得右旋糖酐成品，總收率60%。右旋糖酐成品[90%以上乙醇]→含醇粉末[離心，烘干]→右旋糖酐成品注射劑的制備將右旋糖酐成品分別與葡萄糖或氯化鈉按注射劑要求制成滅菌水溶液。右旋糖醞成品[葡萄糖，水]→葡萄糖注射液右旋糖酐成品[氯化鈉，水]→[滅菌]氯化鈉注射液。生產(chǎn)方法原料處理利用右旋糖酐劃分液，回收相對(duì)分子質(zhì)量5000-7500的作原料。脫色、混合在容器中加水約300ml，加熱煮沸后，加右旋糖酐100g，攪拌至全部溶解，補(bǔ)加水配制成100g/L。按右旋糖酐質(zhì)量配比加30g/L(3%)活性炭，攪拌，煮沸15-30min，用3號(hào)垂熔漏斗過濾，得澄明濾液，放冷至室溫。取濾液至適當(dāng)容器中，在攪拌下加入650g/L(65%)三氯化鐵溶液200ml，攪拌均勻，得混合液。右旋糖[蒸餾水，活性炭]→[煮沸]濾液[FeCl3]→混合液催化在100mm×100mm玻璃離子交換柱內(nèi)，裝701苯乙烯型弱堿性陰離子交換樹脂，用100g/L(10%)NaOH做再生劑，是樹脂轉(zhuǎn)成陰離子OH-型，流出液pH7-8，無氯化物，比電阻在50kΩ/cm以上，供催化反應(yīng)用。將再生好的樹脂柱內(nèi)的水位放至樹脂界面處，倒入混合液，進(jìn)行動(dòng)態(tài)催化反應(yīng)，流出速度控制在15ml/min為宜。當(dāng)深紅色右旋糖酐鐵流出時(shí)，立即取樣檢查pH值、氯化物和比電阻，其pH應(yīng)在8以上，氯化物應(yīng)為陰性，比電阻在2kΩ/cm以上，合格后收集。當(dāng)混合液下降到樹脂界面時(shí)，開始用水洗脫，進(jìn)水速度控制在和流出速度相同，一般可收集到2-3L流出液。混合液[701樹脂柱]→流出液（右旋糖酐鐵）濃縮取上述流出液進(jìn)行減壓濃縮，溫度45-65℃之間，至1L時(shí)停止蒸餾，取樣測(cè)定含鐵量并酌情調(diào)節(jié)含鐵量，使成2.5%。流出液[40-65℃，減壓]→濃縮液制劑將配好的溶液，經(jīng)3號(hào)或4號(hào)垂熔玻璃漏斗過濾，按滅菌制劑操作，分裝，封口，112℃，30min滅菌，即得右旋糖酐鐵注射液成品。濃縮液[112℃，30min]→右旋糖酐鐵注射液成品。