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企業(yè)會(huì)員第1年

西安德立生物有限公司  

羥丙基倍他環(huán)糊精,磺丁基倍他環(huán)糊精

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公司介紹
西安德立生物化工有限公司成立于1999年8月,是一家專(zhuān)業(yè)從事新型藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。


※2000年,公司獲得科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金70萬(wàn)元人民幣無(wú)償資助。


※2001年,公司主導(dǎo)產(chǎn)品——羥丙基倍他環(huán)糊精項(xiàng)目被列入西安市火炬計(jì)劃,同年,羥丙基倍他環(huán)糊精作為藥用輔料通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督局(SDA)技術(shù)評(píng)審。


※2002年9月14日,我公司獲得臨床批件(批件號(hào):2002FL0001)。


※2007年7月23日向SFDA申報(bào)生產(chǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心于2009年1月23日完成技術(shù)評(píng)審,報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批。


※2009年2月27日頒發(fā)新藥證書(shū)(證書(shū)編號(hào):國(guó)藥證字F20090001)及藥品注冊(cè)批件(批件號(hào):2009S00608)及藥品批準(zhǔn)文號(hào)(國(guó)藥準(zhǔn)字F20090001)。


※2010年通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審核獲得藥品生產(chǎn)許可證。


※我公司為國(guó)內(nèi)最早擁有供注射使用批件與生產(chǎn)許可證的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)。并于2011年獲得供口服用藥用輔料注冊(cè)批件【陜食藥準(zhǔn)字(F)61110001】。


※公司現(xiàn)有年產(chǎn)150噸符合GMP要求的羥丙基倍他環(huán)糊精生產(chǎn)線,可竭誠(chéng)為客戶提供不同規(guī)格的產(chǎn)品。


※我公司產(chǎn)品質(zhì)量符合《中國(guó)藥典》,《美國(guó)藥典》,《歐洲藥典》... [詳細(xì)介紹]
推薦產(chǎn)品
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